CÉARD IS MDR AE?
Cinntíonn an Rialachán Eorpach um Fheistí Leighis (EU MDR) ardchaighdeáin cháilíochta agus sábháilteachta d’fheistí leighis a tháirgtear san Eoraip nó a sholáthraítear san Eoraip. Tá athbhreithniú bunúsach le déanamh air in 2017 chun táirgí feistí leighis a shainaithint níos fearr agus trédhearcacht a fheabhsú trí shonraí caighdeánacha, dul chun cinn teicneolaíochta agus bunachar sonraí AE a bhunú (Eudamed). Cosúil le UDI an FDA, bunóidh EU MDR creat rialála láidir, trédhearcach, intuartha agus inbhuanaithe le haghaidh feistí leighis chun leibhéal ard sláinte agus sábháilteachta a chinntiú agus tacú leis an nuálaíocht.
Tá MDR an AE ábhartha d’eagraíocht ar bith a tháirgeann nó a sholáthraíonn táirgí feistí leighis don Eoraip.
Féach conas is féidir linn cabhrú le Cur i bhFeidhm MDR an AE.
Fearas Leighis Jinhua Huacheng Co., Ltd.
Monaróir táirgí míochaine indiúscartha:Peann luaidhe leictrea-mháinliachta, pláta bun, stáplóir craiceann agus leictreoid ECG
