Is é MDR an AE Rialachán Feistí Leighis an Aontais Eorpaigh 2017/745 a d’eisigh Parlaimint na hEorpa agus Comhairle an Aontais Eorpaigh in 2017. Is é rún rialacháin MDR an AE ardchaighdeán sábháilteachta agus cáilíochta a chinntiú do ghléasanna míochaine a tháirgtear i mballtíortha den Aontas Eorpach, nó a sholáthraítear dóibh.
Tá sé mar aidhm ag an gcreat rialála seo feistí leighis a shainaithint níos fearr, chomh maith le sonraí agus dul chun cinn teicneolaíochta a chaighdeánú trí bhunachar sonraí AE (Eudamed). Tá sé beartaithe go mbeidh an rialachán EU MDR ina chreat rialála le haghaidh feistí leighis ar féidir leo sláinte& a chinntiú go hinbhuanaithe; sábháilteacht agus nuálaíocht á spreagadh fós.
Fearas Leighis Jinhua Huacheng Co., Ltd.
Monaróir táirgí míochaine indiúscartha:Peann luaidhe leictrea-mháinliachta, pláta bun, stáplóir craiceann agus leictreoid ECG
