Go dtí seo, rinne tíortha Eorpacha éagsúla an treoir a léirmhíniú agus a chur i bhfeidhm ar bhealaí éagsúla. Trí athbhreithniú a dhéanamh ar an treoir, forfheidhmíonn MDR an AE:
Rialú níos déine roimh an margadh ar fheistí ardriosca ar leibhéal an AE
Táirgí aeistéitiúla áirithe a áireamh a léiríonn na tréithe céanna agus an phróifíl riosca le gairis leighis choibhéiseacha
Córas nua aicmithe riosca le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha bunaithe ar threoir idirnáisiúnta
Trédhearcacht fheabhsaithe trí bhunachar sonraí cuimsitheach AE d’fheistí leighis a bhunú (Eudamed)
Inrianaitheacht feiste tríd an slabhra soláthair óna mhonaróir go dtí an t-úsáideoir deiridh
Ceanglas ar fud an AE maidir le' cárta ionchlannáin' le soláthar d’othair ina bhfuil faisnéis faoi fheistí leighis ionchlannaithe
athneartú na rialacha maidir le sonraí cliniciúla agus staidéir chliniciúla ar fheistí
Déantúsóirí chun sonraí a bhailiú faoi úsáid fhíorshaol a bhfeistí
Comhordú feabhsaithe idir Ballstáit an AE
Fearas Leighis Jinhua Huacheng Co., Ltd.
Monaróir táirgí míochaine indiúscartha:Peann luaidhe leictrea-mháinliachta, pláta bun, stáplóir craiceann agus leictreoid ECG
