Feistí Leighis Aicme I a thabhairt chun an mhargaidh
Is iad feistí Aicme I na cinn is gasta agus is éasca le tabhairt ar an margadh ós rud é go gcuireann siad an méid is lú riosca i láthair an othair agus is annamh a bhíonn siad ríthábhachtach do chúram cothaithe saoil. Tá formhór na bhfeistí Aicme I díolmhaithe ó cheanglais FDA maidir le Fógra Réamhmhargaidh (510k) agus Faomhadh Réamhmhargaidh (PMA).
Níl feistí Aicme I díolmhaithe ó rialuithe ginearálta FDA, sraith orduithe a bhaineann le gairis leighis Aicme I, II agus III. Pléann forálacha an achta seo le truailliú, le míbhrandáil, le clárú feiste, le taifid agus le dea-chleachtais déantúsaíochta. Ceanglaítear fós ar mhonaróirí feistí leighis a thagann faoi Aicme A córas bainistíochta cáilíochta a chur i bhfeidhm agus caighdeáin a leanúint chun táirge ardchaighdeáin a chinntiú.
Fearas Leighis Jinhua Huacheng Co., Ltd.
Monaróir táirgí míochaine indiúscartha:Peann luaidhe leictrea-mháinliachta, pláta bun, stáplóir craiceann agus leictreoid ECG
